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      巴西制定食品接觸塑料和聚合物涂層添加劑清單


       

      巴西制定了食品接觸塑料和聚合物涂層添加劑的正面清單。 新的技術(shù)法規(guī)將于2020年6月1日生效。

      2019年12月4日,巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)發(fā)布了2019年12月3日第326號合議理事會決議 (Resolu??o de Diretoria Colegiada No. 326, de 3 de Dezembro de 2019, RDC 326/2019)制定了食品接觸塑料和聚合物涂層添加劑的正面清單。 它不包括聚合助劑和非有意添加物質(zhì) (NIAS),后者為食品接觸材料與制品(FCM)中含有的雜質(zhì)、反應(yīng)中間體和分解產(chǎn)物,但并非在生產(chǎn)過程中添加的物質(zhì)。

      新技術(shù)法規(guī)由南方共同市場 GCM第39/2019號決議改版而來,尤其注意的是,包含許多重要規(guī)定:

      1.超過1,000種物質(zhì)的正面清單

      2.已授權(quán)的酸,酚或醇中九種金屬的限制:

      -≤1 mg/kg(鋁,Al)

      -≤1 mg/kg(鋇,Ba)

      -≤0.05 mg/kg(鈷,Co)

      -≤5 mg/kg(銅,Cu)

      -≤48 mg/kg(鐵,F(xiàn)e)

      -≤0.6 mg/kg(鋰,Li)

      -≤0.6 mg/kg(錳,Mn)

      -≤0.02 mg/kg(鎳,Ni)

      -≤5 mg/kg(鋅,Zn)

      3.五種鄰苯二甲酸酯的限制(見下表1):

      -鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP,CAS號 85-68-7)

      -鄰苯二甲酸二丁酯(DBP,CAS 號84-74-2)

      -鄰苯二甲酸雙(2-乙基己基)酯(DEHP,CAS 號117-81-7)

      -鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP,CAS號 26761-40-0和68515-49-1)

      -鄰苯二甲酸二異壬酯(DINP,CAS號 28553-12-0和68515-48-0)

      4.允許使用不在技術(shù)法規(guī)表1中且沸點低于150°C的溶劑,但前提是這些溶劑不是致癌、致突變或生殖毒性物質(zhì)(CMR物質(zhì)),并且其遷移限量均不超過0.01mg/kg

      5.除非在技術(shù)法規(guī)的表1“添加劑正面清單”中有說明,否則在3%的乙酸中(模擬物B)初級芳香胺(PAA)的總量不得超過于0.01 mg/kg

      2020年1月2日在巴西官方公報(DOU)中對再生纖維素和DINP(物質(zhì)MCA#727和728)和順式-1,2-環(huán)己烷二羧酸 (物質(zhì)MCA#816)的規(guī)范進(jìn)行了修訂。

       

      新技術(shù)法規(guī)廢除了關(guān)于食品接觸塑料的2008年3月17日RDC第17號決議,并將于2020年6月1日生效,即在DOU中發(fā)布后180天。

       

      表1總結(jié)了RDC 第326/2019決議中正面清單中對五種鄰苯二甲酸酯(BBP,DBP,DEHP,DIDP和DINP)的限制的要點。

      2019123RDC326號決議

      制定用于與食品和其他接觸的塑料材料和聚合物涂層制造用添加劑的正面清單

      巴西聯(lián)邦政府官方公報,第234號,2019124

      鄰苯二甲酸酯

      特定遷移限量

      0-3歲兒童食品接觸塑料中的增塑材料

      BBP*

      30 mg/kg

      0.1%

      DBP*

      0.3 mg/kg

      0.1%

      DEHP*

      1.5 mg/kg

      0.1%

      DIDP*

      9 mg/kg

       

      DINP DNOP總和)

      0.1%

      DINP*

      0.1%

      *作為(總特定遷移限量)的組限制的一部分≤ 60 mg/kg

      表1. BBP,DBP,DEHP,DIDP和DINP限制的要點



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