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      法國(guó)發(fā)布與食品接觸的橡膠和嬰幼兒奶嘴的新法令Toddler with pacifier



      法國(guó)發(fā)布了一項(xiàng)關(guān)于與食品接觸的橡膠材料和制品以及嬰幼兒安撫奶嘴的新法令。 這項(xiàng)新法律將于2021年7月1日生效。

      Toddler with pacifier

      2020年8月11日,法國(guó)發(fā)布了2020年8月5日法令,以管控與食品接觸的橡膠材料及制品以及嬰幼兒安撫奶嘴(“新法令”)。 該新法令取代并廢除了1994年11月9日(2020年6月的合并版本為參考)有關(guān)與食品,食品制品和飲料接觸的橡膠材料及制品的法令。

       

      除其他外,該新法律包括幾個(gè)重要變更:

       

      -闡明橡膠套蓋和硫化熱塑性彈性體的定義,并非有機(jī)硅彈性體的定義

      -更新用于生產(chǎn)與食品接觸的橡膠材料及制品以及嬰幼兒安撫奶嘴的授權(quán)物質(zhì)清單

      -根據(jù)新的科學(xué)信息(包括特定遷移限量,SML),更新這些授權(quán)物質(zhì)的限制和規(guī)范

      -更新某些規(guī)則以驗(yàn)證橡膠材料及制品的符合性

      -添加全新的符合性聲明(DoC)要求

       

      -用以下兩個(gè)規(guī)范的任意一個(gè)來表示整體遷移量(OML)及其要求:

      -≤10 mg/dm2,適用于1)所有制品2)嬰幼兒安撫奶嘴,以及3)墊圈,閥門和閥門元件,其與食品接觸表面和容積之間的實(shí)際比例是未知或未指定的

      -≤60 mg/kg,用于1)嬰幼兒食品接觸材料及制品2)奶嘴和3)墊圈,閥門和閥門元件,其與食品接觸表面和容積之間的實(shí)際比例是已知或已指定的

       

      新法令將于2021年7月1日生效。

       

      新法令生效之前符合現(xiàn)有法令且在2021年7月1日之前首次投放市場(chǎng)的食品接觸橡膠材料及制品,可能會(huì)繼續(xù)銷售,直到庫(kù)存清空。

      202085日法令,有關(guān)與食品接觸的橡膠材料及制品以及嬰幼兒安撫奶嘴

      章節(jié)

      要點(diǎn)

      1

      產(chǎn)品范圍:

      -與食品接觸的橡膠材料及制品,嬰幼兒橡膠安撫奶嘴以及用于制造的中間材料和物質(zhì)

      -法律明確提及的由彈性體或橡膠制成的嬰幼兒奶嘴和安撫奶嘴

      3

      -橡膠材料應(yīng)使用附件I“單體,起始物質(zhì)和授權(quán)改性劑”中規(guī)定的物質(zhì)制成

      -也可使用附件VIII“在202571日之前提交其評(píng)估所必需申請(qǐng)的授權(quán)成分清單”中的化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn),但要遵守其中的規(guī)定,直至202571

      4

      -橡膠材料及制品的制造中只能使用附件II中的添加劑及其條件

      -染料和顏料必須符合附件VII中有關(guān)重金屬,芳族胺和多氯聯(lián)苯(PCB)的純度標(biāo)準(zhǔn)

      -除非附件IIVIII中授權(quán)或提及,否則禁止使用納米形式的物質(zhì)

      6

      成品狀態(tài)下的食品接觸橡膠材料及制品必須遵守以下規(guī)定*

      0.5%±0.1%(揮發(fā)性有機(jī)物,VOM

      1 μg/dm2N-亞硝胺的特定遷移限量)**

      10 μg/dm2N-亞硝胺化合物的特定遷移限量)**

      0.01 mg/kg(伯芳香胺的特定遷移限量)

      1 mg/kg(一級(jí)胺和二級(jí)胺的總特定遷移限量)

      3 mg/kg(甲醛的特定遷移限量)

      15 mg/kg(甲醛和六亞甲基四胺的總特定遷移限量)

      鉛,鎘,銻,汞和砷的總含量≤1 mg/kg

      不含過氧化物

       

      金屬的遷移限量:

      1.2 mg/kg(鋇)

      4 mg/kg(銅)

      1 mg/kg(鋁)

      5 mg/kg(鋅)

       

      *請(qǐng)參閱正文以了解整體遷移(OM

      **不適用于嬰幼兒奶嘴和安撫奶嘴中的彈性體或橡膠材料,因?yàn)樗鼈兪芤韵碌?/span>8條約束

      7

      詳細(xì)介紹SMLOML的符合性管控,包括附件III中用于測(cè)量SMOM的測(cè)試條件表

      8

      用彈性和橡膠材料制成的嬰幼兒奶嘴和安撫奶嘴應(yīng)按照附件IV A部分進(jìn)行下列測(cè)試:

      -N-亞硝胺≤0.01 mg/kg

      -N-亞硝胺化合物≤0.01 mg/kg

      12

      詳細(xì)說明DoC的要求,包括附件V中要求的信息



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